3D 在各大行业表现的都非常出色。尤其在影视和打印中,3D打印将在医疗界也会频频出现它的身影,一些医疗仪器也将采用3D打印,还有康复医疗器械需要非常精准的打印。
专注15年3D打印的EnvisionTEC,在3D打印行业涉足非常早,一直在使3D打印发挥出最大的优势,该公司对未来3D打印行业的非常的信心,尤其在医疗应用方面。将会使传统的打造工艺更加的精湛,使其精准度和完整性非常高,对于患者更好的去适应!虽然3D打印给消费者、企业带来的很大的改变,但3D的市场也非常的混杂,存在一些没有标准安全的生产。
例如3D打印在牙科行业,牙医和一些生产假牙的厂商正在购买3D打印机,来制造一些牙齿模型。而这些医生可以用3D打印来完成一个自定义的作品。但没有经过任何实验室或制造商参与制作,那样就会给予患者一个非常不安全的医治。虽然已经有公司正在找出解决的方法,但是改变通过自己的3D打印服务的新模式,很多公司会经历一个痛苦的改善时期。他们必须面对较低的服务需求或重新创建商业模式的风险。
同时,这种对当地更多制造业的转变也引起了严重的安全问题。比如,一家3D打印机办公司现在面临与实验室或制造商相同的监管审查,以保护患者和部件打印质量。但是所有3D打印机是否真的能提供与制造商相同的质量水平呢?我们还得考虑。
“这些都是我们不得不考虑的问题,便携式医疗仪器如果没有监管可能直接影响患者的安全。例如,在EnvisionTEC,我们通常会将3D打印机的操作工艺告诉给临床医生,但这些打印机不能百分百提供他们承诺的准确性,其中某些应用程序来说是必需的。有时候,他们积极推广未经批准的材料的打印部件,这是非常不安全的做法。
就在去年2016年5月,FDA发布了“3D打印技术注意事项”这一基本安全准则,征求了对这些类型问题的意见与建设。同年8月份,医疗器械制造商协会的AdvaMed表明:“安装3D打印机并使用这些3D打印机定期生产设备的护理机构,必须符合相关的FDA要求,包括上市前审查,以及上市后监管,如建立和维护质量体系和不利事件报告。”
但我们意识到精准的医疗器械制造给与患者更好的康复和重建美好的生活,那么3D打印技术就非常的符合这一要求与准则,相信3D打印技术在医疗行业能不负我们所望,更好的去创造一个更完美的生活。
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