医疗器械唯一标识（UDI）GS1-code128码
一．（UDI）code128码简介
医疗器械唯一标识（UDI，Unique Device Identification）是全球范围内用于识别和追踪医疗器械的重要系统。GS1-Code 128 是实现 UDI 编码的关键条码技术，尤其在采用 GS1 标准的国家和地区被广泛使用。
GS1 是全球标准化组织，提供包括GTIN（全球贸易项目代码）在内的标准编码体系。将 Code 128 与 GS1 规范结合形成GS1-128（原称UCC/EAN-128）。中国国家药监局（NMPA）自2021年起分阶段推进UDI实施，明确支持GS1、MA、HIBC等发码机构，其中GS1应用最为广泛。鼓励企业使用 GS1-128 作为运输包装上的线性条码，并在最小包装上使用 Data Matrix 承载完整UDI。
以下是医疗器械唯一标识（UDI）GS1-Code128 条形码中字母数字编码的示例条形码：
二、符号结构
该符号由以下元素组成：
静区（Quiet Zone）
起始符（Start Character）
FNC1 字符（功能字符1）
数据字段（Data Fields）
终止符（Stop Character）
静区（Quiet Zone）
GS1-code128 主要使用Code 128 的 C 模式（Code Set C），该模式每两个数字编码为一个字符，效率高，适合大量数字数据。对于包含字母的数据（如批次号中的字母），会自动切换到 A 或 B 模式（通过 Code Shift 或Code Switch实现）。
FNC1的作用在GS1-code128 中，FNC1被置于起始符之后，作为第一位置的 FNC1，表示这是一个 GS1 系统条码。扫描设备识别 FNC1后，会启用 GS1 数据解析模式，正确分割 AI 和数据。
三．字符集
GS1-Code128 是一种基于Code 128条码的子集，用于在供应链中标识物流单元、贸易项目等。它遵循GS1系统的标准，使用Code 128的字符集和编码规则，但通过特定的应用标识符（AI）来结构化数据。
Code 128 A : ASCII 0–95（大写字母、数字、标点、控制字符)包含大写字母 A–Z、数字 0–9、空格及控制字符（如 NUL, ESC 等）
Code 128 B : ASCII 32–127（标准可打印字符）包含大小写字母 A–z、数字 0–9、标点符号和空格
Code 128 C : 双位数字（00–99)仅用于表示数字，每两个数字用一个条码字符表示，密度高
注：ASCII 32 是空格，127 是 DEL 控制符。
数字：0 到 9
大写字母：A 到 Z
部分特殊字符（根据 AI 定义）；
空格（Space） -、.、/、+、% 等（取决于具体应用标识符 AI 的规则）
四、行业应用
物流运输标签（SSCC条码常配合使用）
仓储管理系统
医疗器械唯一标识（UDI）
冷链运输温控标签
制造业零部件追踪
使用 Application Identifiers (AI) 数据以 AI 开头，定义后续数据的含义
(01)表示全球贸易项目代码GTIN（全球贸易项目代码）
(17)表示有效期（YYMMDD）
(10)表示批号
(21)表示序列号
五、如何使用HCreateLabelView创建医疗器械唯一标识UDI码GS1-code128码
1.在条码选择器中选择GS1-code128或医疗码/GS128码
2.设置GS1-code128码的x尺寸和条码高度等
3.导出或者打印GS1-code128码
4.打印或者导出可变数据的GS1-code128码
